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科技日报记者 王春
11月14日，记者从上海自贸试验区临港新片区了解到，由上海碧博生物医药工程有限公司（简称“碧博生物”）自主设计的，全球首台3万升不锈钢哺乳动物细胞生物反应器近日完成总装，正式吊装进入该公司位于上海临港新片区的生产基地。
据介绍，目前全球仅4家CDMO（合同研发生产组织）企业拥有万升以上规模同类反应器及相应的生物药生产线，其中总部位于瑞士的Lonza研制的2万升生物反应器是目前全球生物药领域投入商业化运行的最大反应器，而我国在这一领域尚处于空白。此次进入碧博生物临港基地的生物反应器，总体积达到3.5万升，拥有完全自主知识产权，为全球首创，单罐体积世界第一。
碧博生物董事长兼CEO焦鹏在吊装现场表示，当前我国生物药生产严重依赖进口的2千升一次性生物反应器，运行成本高，在设备和耗材上也极易被“卡脖子”。此次3万升不锈钢生物反应器的成功研制，填补我国生物制药领域的技术空白，还实现了关键核心设备的自主可控，是保障我国医药产业供应链安全的重要支撑。3万升不锈钢哺乳动物细胞生物反应器投入使用后可使生物药的生产成本降低70%以上。
下一阶段碧博生物将尽快完成后续配套工程，使临港基地尽早投入商业化运营，从整体上提升我国生物药的生产水平。据悉，碧博生物是一家专注生物药大规模商业化生产的CDMO企业，核心团队在万升以上不锈钢生物反应器和生物药大规模生产线方面拥有20年以上的经验，拥有从反应器设计、生产线建设，到运营生产的全体系技术。作为上海市重点扶持的医药企业，其在临港新片区建设的生物药大规模生产线将于2023年7月投入商业化运行。
