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科技日报记者 张佳星
近日,科兴水痘减毒活疫苗首次出口海外,首批疫苗已运抵土耳其并完成交付,用于当地儿童接种,该疫苗是我国首款通过世卫组织(WHO)预认证的水痘疫苗。
据介绍,水痘多发病于2—10岁儿童,由水痘-带状疱疹病毒感染引起,婴幼儿感染引发水痘,但该病毒可以以一种潜伏状态存在于神经节内,在老年人及免疫低下人群中再次激活引发带状疱疹。
据WHO预计,全球每年至少有1.4亿水痘—带状疱疹病毒感染病例,其中包括420万需住院治疗的严重感染病例。有数据显示水痘疫苗的接种使得发病率和疾病严重程度发生巨大变化,据统计美国水痘疫苗接种率从1997年的26%上升到2006年的90%左右,病死率减少超74%。
世界卫生组织预认证体系通过对企业研发、临床、生产、质量和销售体系的系统性检查,确保保证产品质量和可靠性,截至目前,中国共有8个疫苗产品通过世界卫生组织预认证,3个疫苗产品被列入世界卫生组织紧急使用清单。
水痘疫苗目前已在世界各地广泛使用,土耳其已于2013年开始将水痘疫苗纳入国家免疫规划。截至2021年,全球已有40多个国家或地区将水痘疫苗纳入国家免疫规划,但目前全球水痘疫苗仍供应不足。
科兴通过建立符合国际标准的疫苗质量管理体系凭借产品的安全性、有效性获得世界卫生组织的认可,其水痘疫苗此前已通过世界卫生组织预认证。通过认证将加速科兴水痘疫苗在中国以外国家和地区的准入,满足更多国家疫情防控的需要。
《疫苗》杂志去年6月发表的一项科兴水痘疫苗相关研究表明,该疫苗初次免疫接种至少在1—3年内表现出良好的免疫持久性,并在2—6岁儿童的加强免疫接种中体现出良好的免疫原性和安全性。
(图片由科兴提供)
关键词: 水痘疫苗